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 髓内钉系统(商品名：TRIGEN) Intramedullary Nail System |
| 批准日期： |
2008-05-21 |
| 有 效 期： |
2012-05-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3461315号
【生产地】 美国 1450 Brooks Road, Memphis, TN38116U.S.A.
【生产商】 Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division
【适用范围】 用于长骨骨折，严重粉碎性骨折、螺旋性骨折、较大的斜骨骨折和节段骨折等。
【性能及组成】 髓内钉系统由髓内钉、交锁固定钉、垫圈和尾帽组成，髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫。金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造。髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子聚乙烯材料。灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装为辐照灭菌。
【规格型号】 一
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1645-2008《钛合金髓内钉系统(商品名：TRIGEN)》
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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