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 人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma) PFC SigmaKnee System |
| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有 效 期： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3461199号
【生产地】 美国 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
【生产商】 DePuy Orthopaedics, Inc.
【适用范围】 该产品适用于骨科膝关节置换手术。
【性能及组成】 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫、髌骨假体组成.其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型的，不分左右；胫骨平台和胫骨垫片组合成胫骨假体。股骨假体的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或锻造钛6-铝-4钒合金, 胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯；部分钛合金胫骨托的底部有螺栓，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
【规格型号】 。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1454-2008《人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma)》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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