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眼科半导体激光治疗仪 Ophthalmic Photoactivator

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批准日期: 2008-05-13
有 效 期: 2012-05-12
变更日期: 0000-00-00
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3241169号
【生产地】 法国 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
【生产商】 Quantel Medical
【适用范围】 临床用于眼科疾病老年黄斑变性的治疗。
【性能及组成】 产品由主机(包括半导体激光器、激光电源、激光变焦系统、冷却系统)、脚踏开关、裂隙灯适配器、电源线组成。本仪器不包括裂隙灯显微镜。工作激光:波长689nm±20nm;光斑直径预置值为1000μm~5400μm,曝光时间预置值为6~118秒,终端输出功率范围预置值为3mW~170mW,上述所有预置值与实际值的误差应小于±20%;终端输出功率不稳定度≤±15%, 终端输出功率复现性应优于±10%。瞄准激光:波长635nm±20nm,输出功率≤0.9mW。
【规格型号】 ACTIVIS
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 1598-2008《眼科半导体激光治疗仪》
【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
【注册代理】 北京高视远望科技有限责任公司
【备注】

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