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 眼科用重水 Perfluorooctane |
| 批准日期： |
2008-05-21 |
| 有 效 期： |
2012-05-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3221320号
【生产地】 德国 Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany
【生产商】 FLUORON GmbH
【适用范围】 该产品适用于眼科手术的辅助治疗，在手术过程中用作临时填塞，适应症包括：视网膜脱离，巨大视网膜裂孔；眼部外伤；激光凝结和冷冻疗法。
【性能及组成】 该产品为无色、无味的透明液体。主要成分为过氟辛烷，纯度大于95％，密度(25℃)为1.72g/cm3±0.17g/cm3，沸点为103℃±10℃，折射率 (20℃)为1.270±0.008，表面张力(25℃)为13～15mN/m。产品高温、高压灭菌。
【规格型号】 型号：F-Octane，规格：5毫升/瓶或7毫升/瓶
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1686-2008《眼科用重水》
【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
【注册代理】 北京高视远望科技有限责任公司
【备注】
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