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人工晶体(商品名:MatriX) Intraocular Lenses |
批准日期: |
2008-05-26 |
有 效 期: |
2012-05-25 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3221304号
【生产地】 美国 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
【生产商】 Medennium, Inc
【适用范围】 用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。
【性能及组成】 该产品为后房植入型折叠人工晶体,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体主体为不同材料三件式结构,含有紫外吸收剂。产品光学部分是由丙烯酸材料制造,襻为PVDF制造。襻型为C襻;光学形状为等双凸形;折射率为1.560;夹角为5度;总直径12.5mm;光学部直径6.0mm;光学偏心应不大于光学区直径的10%。该产品光焦度范围为0.0D~9.0D(增量1.0D)/10.0D~30.0D(增量0.5D),在500nm~700nm光谱范围的平均透过率>90%,在波长380nm及以下紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
【规格型号】 400 型
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1669-2008《人工晶体》
【售后服务机构】北京麦德医疗设备有限公司
【注册代理】 北京麦德医疗设备有限公司
【备注】
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