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人工晶体(商品名:ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamb |
批准日期: |
2008-05-22 |
有 效 期: |
2012-05-22 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3221249号
【生产地】 美国 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
【生产商】 Alcon Laboratories, Inc.
【适用范围】 用于替换人类的晶状体。适用于无晶体眼的视力矫正。
【性能及组成】 该人工晶体用于替换人类的晶状体,具有滤过紫外线和蓝光的功能。人工晶体由光学部和襻构成,光学部设计成阶梯渐进衍射结构。光学部和襻由相同的材料Acrylate/Methacrylate共聚物构成为单片式结构,光焦度范围为+10.0D~+30.0D,具有+4.0D的近视力附加度数;在300nm~400nm光谱范围的平均透过率≤10%,在400nm~500nm蓝光范围的平均透过率≤70%,在500nm~800nm可见光波长范围的平均透过率≥90%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
【规格型号】 SN60D3
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1664-2008《人工晶体》
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【注册代理】 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【备注】
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