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 屈光后房型人工晶体 Collamer Intraocular lenses |
| 批准日期： |
2006-04-06 |
| 有 效 期： |
2010-04-06 |
| 变更日期： |
2009-07-31 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3220656号(更)
【生产地】 日本 东京都港区港南2-13-29 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan
【生产商】 STAAR Japan Inc
【适用范围】 用于植入有晶状体眼治疗近视、远视。
【性能及组成】 屈光后房型人工晶体由HEMA和猪胶原的共聚物制成，支持部分为扁平形，成像面为复曲面结构。在紫外光(300～380nm)平均透光率不大于10％；含水量33.5％±2％；已经蒸汽高压灭菌；植入部位：后房。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 2418－2005 《屈光后房型人工晶体》
【售后服务机构】日本板桥贸易株式会社 大连办事处
【注册代理】 日本板桥贸易株式会社 大连办事处
【备注】 承产单位：STAAR Surgical AG,生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc."变更为"STAAR Japan Inc." 生产者地址由“东京都港区港南2-13-29 2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan"变更为"1-5-2，Irifune,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3220656号"变更为"国食药监械(进)字2006第3220656号(更)"。原证自发证之日起作废。
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