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 SL-PLUS 非骨水泥全髋置换系统 SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System |
| 批准日期： |
2004-09-22 |
| 有 效 期： |
2008-09-22 |
| 变更日期： |
2008-04-18 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3461991号(更)
【生产地】 瑞士 瑞士红十字市 埃伦街4a号Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz
【生产商】 Smith&Nephew Orthopaedics AG.
【适用范围】 适用于全髋关节置换手术
【性能及组成】 该系统包括：SL-PLUS无骨水泥柄，材料为锻造钛合金；BICON-PLUS臼杯和PLUS-FIT臼杯，材料均为纯钛；BICON-PLUS臼衬、EPF-PLUS/PLUS-FIT臼衬，材料均为超高分子聚乙烯；以及普通金属球头和PLUSMET专用球头，材料均为锻造钴铬钼。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 3269-46《SL-PLUS＠非骨水泥全髋置换系统》
【售后服务机构】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
【注册代理】 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
【备注】 生产者名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；生产者地址及生产场所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”；售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2004第3461991号”变更为“国食药监械(进)字2004第3461991号(更)",原证自发证之日起作废。
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