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免疫球蛋白M诊断试剂盒 IgM-2 |
批准日期: |
2008-04-26 |
有 效 期: |
2012-04-25 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2401061号
【生产地】 德国 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
【生产商】 德国 罗氏诊断有限公司
【适用范围】 体外定量测定人血清和血浆中IgM含量。
【性能及组成】 【主要组成】R1:TRIS缓冲液、氯化钠、聚乙二烯、防腐剂及稳定剂;R2:抗人IgM抗体、TRIS缓冲液、氯化钠、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【规格型号】 R1:6 x 20 mL,R2:6 x 8 mL; R1:6 x 53 mL;R2:6 x 20 mL;
【产品标准】 YZB/GEM 1537-2008
【售后服务机构】
【注册代理】 罗氏诊断产品(上海)有限公司
【备注】 承产单位:NISSUI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
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