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 人工膝关节系统(TC－PLUS TM Solution) TC－PLUS TM Solution Knee system |
| 批准日期： |
2004-11-10 |
| 有 效 期： |
2008-11-10 |
| 变更日期： |
2008-04-18 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3462397号(更)
【生产地】 瑞士 Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz,Switherland
【生产商】 Smith&Nephew Orthopaedics AG.
【适用范围】 适用于膝关节表面置换。
【性能及组成】 该系统由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨部分组成，其中股骨髁和胫骨托为不对称型，分左右，胫骨垫和髌骨为对称型的，不分左右，胫骨托和胫骨垫组合成胫骨假体。股骨髁又分为标准型和后稳定型两种，胫骨垫分为标准型、弧型和后稳定型三种。 股骨髁和胫骨托的材料为铸造钴铬钼合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 1652-46《人工膝关节系统》
【售后服务机构】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
【注册代理】 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
【备注】 生产者名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；生产者地址及生产场所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”；售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2004第3462397号”变更为“国食药监械(进)字2004第3462397号(更)",原证自发证之日起作废。
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