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 膝关节假体(商品名：Journey) JourneyTM Cruciate Stabilizing Knee System |
| 批准日期： |
2008-04-01 |
| 有 效 期： |
2012-03-31 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3460748号
【生产地】 美国 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
【生产商】 Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
【适用范围】 与骨水泥配合使用，适用于风湿性关节炎；创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎；截骨术失败、单髁膝关节置换或全膝关节置换；后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带的机能不全，且保持侧副韧带的完整；限制型膝关节假体系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，单侧或双侧韧带(即内侧副韧带和／或外侧副韧带)的缺失或机能不全。
【性能及组成】 该产品由股骨髁、衬垫、髌骨、胫骨平台组成。股骨髁由锆铌合金制成；衬垫和髌骨由超高分子聚乙烯制成；胫骨平台由Ti6Al4V钛合金制成。灭菌包装。
【规格型号】 详
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1360-2008《膝关节假体》
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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