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人工心脏瓣膜(商品名:ATS Open Pivot) ATS Open Pivot Bileaflet Heart Valve |
批准日期: |
2008-04-01 |
有 效 期: |
2012-03-31 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3460586号
【生产地】 美国 3905 Annapolis Lane, Suite 105,Minneapolis, MN 55447 USA
【生产商】 ATS Medical, Inc.
【适用范围】 该产品用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。
【性能及组成】 该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜,孔环和叶瓣的材料是热解炭,瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成,用钛质加劲环将其固定了孔口,并用两外钛质锁环和一条锁线加固。产品蒸气灭菌。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0056-2007《人工心脏瓣膜》(商品名:ATS Open Pivot)
【售后服务机构】美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
【注册代理】 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
【备注】
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