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人工晶体(商品名:Akreos) Intraocular Lens |
批准日期: |
2008-04-12 |
有 效 期: |
2012-04-11 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3220863号
【生产地】 美国 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609
【生产商】 Bausch&Lomb Inc.
【适用范围】 产品用于白内障(包括老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障等)摘除术后值入,以代替人眼天然晶体。
【性能及组成】 该产品为单片折叠式人工晶体,产品的材料为含水量26%的亲水性丙烯酸,产品由襻和光学部分两部分构成。Akreos Adapt 型晶体的光学部为球面等凸;Akreos Adapt AO型晶体的光学部为非球面双凸。该产品的曲光度范围为+0 - +30D。在360nm以下紫外线光谱范围内透过率〈10%,在400-800nm透光率〉90%。一次性使用,高温蒸汽灭菌。
【规格型号】 Akreos Adapt/Akreos Adapt AO
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1308-2008《人工晶体》
【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
【注册代理】 博士伦(上海)贸易有限公司
【备注】
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