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 人工晶体(商品名：Isotechnics ) Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 批准日期： |
2008-03-27 |
| 有 效 期： |
2012-03-26 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3220606号
【生产地】 美国 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
【生产商】 EyeKon Medical, Inc.
【适用范围】 本产品适用于60岁或以上患者在囊外白内障摘除术后的一期植入，植入睫状沟或囊袋内，矫正无晶状体眼的视力用。
【性能及组成】 该人工晶体由含有紫外线吸收成分的聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，为一件式后房型不可折叠人工晶体。光焦度范围为+10D～+30D(以0.5D递增)。在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。其中U600C和U500C可植入睫状沟或囊袋，U400D可植入睫状沟，其余型号仅能植入囊袋内。
【规格型号】 UL50A, UCN-5B, UC55A, UC55B, UG55A, UG55B, U600C, UC65B, U400D, U512B, U500C, UL600S
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1273-2008《人工晶体》
【售后服务机构】北京千禧金帆医药科技有限公司
【注册代理】 北京爱尔默医药技术开发有限公司
【备注】
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