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 类风湿因子诊断试剂盒 RF II |
| 批准日期： |
2008-04-17 |
| 有 效 期： |
2012-04-16 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2400944号
【生产地】 德国 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
【生产商】 德国 罗氏诊断有限公司
【适用范围】 免疫比浊法定量测定人血清、血浆中的类风湿因子的含量。
【性能及组成】 【主要组成】R1：甘氨酸缓冲液、聚乙二醇、牛血清白蛋白，防腐剂和稳定剂； R2：包被了人IgG的胶乳粒子；甘氨酸缓冲液、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 R1:6×19mL,R2:6×7mL; R1:6×56mL,R2:6×20mL; R1:4×95mL,R2:4×35mL; R:4×266mL,R2:4×96mL; R1:2×283mL;R2:2×1
【产品标准】 YZB/GEM 1342-2008
【售后服务机构】
【注册代理】 罗氏诊断产品(上海)有限公司
【备注】 承产单位：NISSUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
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