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ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体 AMO ReZoom Soft Acrylic Multifocal Posterior Chamber Intraocular Lenses |
批准日期: |
2006-07-07 |
有 效 期: |
2010-07-07 |
变更日期: |
2008-04-13 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3221146号(更)
【生产地】 美国 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
【生产商】 Advanced Medical Optics, Inc.
【适用范围】 该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具,主要作用是采用人工光学透镜取代病变晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
【性能及组成】 该产品是一种可吸收紫外线的双凸眼用人工晶体,具有前多焦表面,用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能,纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成,为三件式结构。主体材质为丙烯酸、襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D~30.0D,在光谱430nm-780nm的透过率≥85%,紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)<10%。该人工晶体应被置于囊袋中。
【规格型号】 NXG1
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0633-2006 《多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体》
【售后服务机构】上海灵锐医疗器械有限公司
【注册代理】 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
【备注】 售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2006第3221146号”变更为“国食药监械(进)字2006第3221146号(更)",原证自发证之日起作废。
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