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 髋关节系统股骨组件(非骨水泥型) Hip, Femoral component, cemented and cementless |
| 批准日期： |
2006-03-30 |
| 有 效 期： |
2010-03-30 |
| 变更日期： |
2008-04-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3460616号(更)
【生产地】 美国 Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA
【生产商】 Biomet Orthopedics, Inc.
【适用范围】 与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换手术。
【性能及组成】 该组件包括股骨头、股骨柄、股骨粗隆螺栓和粗隆钢板。其中股骨头由铸造钴铬钼合金制造；股骨柄及其表面的微孔涂层、配合修复柄使用的粗隆钢板、螺栓由钛-6铝-4钒合金制造，螺栓盖板由超高分子聚乙烯制造。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2907-2005《髋关节系统股骨组件》
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
【注册代理】 浙江巴奥米特医药产品有限公司
【备注】 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3460616号”变更为“国食药监械(进)字2006第3460616号(更)”；原证自发证之日起作废。
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