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 Oxford 第三代单髁膝关节系统(骨水泥型) Oxford Unicompartmental Knee system Phase III |
| 批准日期： |
2005-11-28 |
| 有 效 期： |
2009-11-28 |
| 变更日期： |
2008-04-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3463178号(更)
【生产地】 英国 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
【生产商】 Biomet UK LTD
【适用范围】 与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。
【性能及组成】 该系统由股骨部分、胫骨部分、衬垫部分组成。其中股骨部分和胫骨部分材料采用铸造钴铬钼合金；衬垫部分材料采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ENG1214-2005《Oxford 第三代单髁膝关节系统》
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
【注册代理】 浙江巴奥米特医药产品有限公司
【备注】 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3463178号”变更为“国食药监械(进)字2005第3463178号(更)”；原证自发证之日起作废。
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