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 人工髋关节(商品名：Mallory/Head 髋关节系统：股骨组件) Hip System |
| 批准日期： |
2007-02-25 |
| 有 效 期： |
2011-02-25 |
| 变更日期： |
2008-04-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3460245号(更)
【生产地】 美国 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
【生产商】 Biomet Orthopedics,Inc.,
【适用范围】 产品适用于髋关节系统置换中替代股骨近端。
【性能及组成】 Mallory/Head髋关节系统股骨组件包括股骨头、股骨柄和股骨配件。其中股骨头由锻造钴铬钼合金制造；股骨柄件采用锻造钛6铝4钒材料或锻造钴铬钼合金制造。股骨配件包括：由锻造钛6铝4钒合金材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆钢板，锁紧螺钉和粗隆爪连接器；由锻造钛6铝4钒合金/超高分子聚乙烯材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆螺栓；由铸造钴铬钼合金材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆爪。已经射线灭菌，一次性使用。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1278-2006 《人工髋关节（商品名：Mallory/Head 髋关节系统:股骨组件）》
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
【注册代理】 浙江巴奥米特医药产品有限公司
【备注】 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3460245号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460245号(更)”；原证自发证之日起作废。
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