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 白细胞分类试剂包 ADVIA 120 Diff Timepac |
| 批准日期： |
2007-05-31 |
| 有 效 期： |
2011-05-31 |
| 变更日期： |
2008-04-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3400786号(更)
【生产地】 美国 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
【生产商】 Siemens Medical Solutions Diagnostics
【适用范围】 该试剂包是ADVIA 120/2120血液分析仪随机使用试剂之－，在临床上用于溶解红细胞并保存白细胞，以进行白细胞计数及其分类计数。
【性能及组成】 白细胞分类试剂包组成成分：PEROX 1 试剂：成分：十二烷基硫酸钠、山梨醇、氯化钠、甲醛、BRIJ-35、缓冲液PEROX 2试剂：成分：4-氯-1-萘酚、二甘醇3,4-PEROX 3试剂：成分：稳定剂、过氧化氢PEROX SHEATH: 成分：丙二醇、表面活性剂
【规格型号】 T01-3621-52
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 3146-2006 《白细胞分类试剂包》
【售后服务机构】北京西门子医疗诊断设备有限公司
【注册代理】 北京西门子医疗诊断设备有限公司
【备注】 生产者地址和生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2007第3400786号”变更为“国食药监械(进)字2007第3400786号(更)",原证自发证之日起作废。
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