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 疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：OII) Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2006-12-29 |
| 有 效 期： |
2010-12-29 |
| 变更日期： |
2009-08-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3222027号(更)
【生产地】 美国 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
【生产商】 OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC.
【适用范围】 用于白内障摘除术后的囊袋内植入。
【性能及组成】 该产品为三件式人工晶体，后房型，由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成。人工晶体在紫外光谱(200－385nm)范围的平均透过率＜10%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 EC-3
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0917-2006《疏水性丙烯酸人工晶体》
【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司
【注册代理】 北京爱尔默医药技术开发有限公司
【备注】 售后服务机构由“西安欧艾尔科技发展有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”；国食药监械(进)字2006第3222027号"变更为"国食药监械(进)字2006第3222027号(更)",原证自发证之日起作废。
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