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 亲水性丙烯酸酯人工晶体(商品名：OCULAID) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
| 批准日期： |
2008-03-21 |
| 有 效 期： |
2012-03-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3220487号
【生产地】 荷兰 P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands
【生产商】 OPHTEC B.V.
【适用范围】 适用于成年人白内障超声乳化摘除术后的无晶体眼视力矫正，人工晶体应植入囊袋内。
【性能及组成】 亲水丙烯酸酯人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体一体加工单件式结构，含有微量紫外吸收剂。晶体光学形状为等双凸，对称环形襻圆角边棱、锐利边缘化、0°襻角。该产品光焦度范围为-10.0D～35.0D(增量1D)/10.5D～29.5D(增量0.5D)，在420nm～1100nm光谱范围的平均透过率应达90％，在波长370nm及以下紫外光谱范围的平均透过率不大于10%。一次性使用产品，蒸汽灭菌。
【规格型号】 PC 525Y ErgomaX
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/HOL 0220-2006《亲水性丙烯酸酯人工晶体（商品名：OCULAID）》。
【售后服务机构】上海麦德医疗设备科技有限公司
【注册代理】 上海麦德医疗设备科技有限公司
【备注】
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