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 髋关节假体(商品名：Spectron EF) Spectron EF Hip System |
| 批准日期： |
2008-03-04 |
| 有 效 期： |
2012-03-03 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3460406号
【生产地】 美国 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A
【生产商】 Smith & Nephew ,Inc., Orthopaedic Division
【适用范围】 主要用于以下患者：因创伤或非炎症关节病变(NIDJD)， 或骨关节炎， 缺血性坏死， 创伤性关节炎， 骨垢滑脱， 髋强直， 骨盆骨折和初步或修复手术的患者，或 髋臼经初步和翻修手术仍无法恢复的患者，也可用于炎症关节病变。
【性能及组成】 该产品由股骨柄和股骨头组成，股骨柄和股骨头均由锻造钴铬钼合金制造。灭菌包装。
【规格型号】 详
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0176-2008 《髋关节假体》
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】 承产单位：Straits Orthopaedics(MFG)SDN.BHD. 承产单位地址：2 Lengkok Teluk Kumba 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia.
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