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 眼科Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Photodisruptor |
| 批准日期： |
2008-02-21 |
| 有 效 期： |
2012-02-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3240356号
【生产地】 法国 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
【生产商】 Quantel Medical
【适用范围】 该产品临床适用于用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中。
【性能及组成】 该产品由激光治疗仪控制台(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控连锁连接器、颏托和带有后盖的操作台组成。激光波长1064nm±10nm；光束模式为多模；脉冲重复频率：1.5Hz±0.3Hz；脉冲宽度：8ns±1ns；光斑尺寸：10μm±2μm；激光终端输出能量：单脉冲时预置值最大为10mJ、双脉冲时预置值最大为18mJ、三脉冲时预置值最大为25mJ，预置值与实际值的误差不大于±20％；瞄准激光波长：637nm±30nm；输出功率＜1.0mW。裂隙灯显微镜分辨率：放大率为10X时，分辨率为53lp/mm、放大率为16X时，分辨率为74.9lp/mm、放大率为25X时，分辨率为100lp/mm；裂隙灯最小光斑尺寸不大于0.5mm；裂隙灯光斑照度最高不低于120000lx。
【规格型号】 Optimis II
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 0163-2008《眼科Nd:YAG激光治疗仪》
【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
【注册代理】 北京高视远望科技有限责任公司
【备注】 Quantel Medical
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