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 人工晶体(商品名：欧视(OCULENS)品牌) Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2008-02-21 |
| 有 效 期： |
2012-02-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3220349号
【生产地】 美国 750N.Diamond Bar 大街，Suite 224 Diamond Bar,CA 91765
【生产商】 RAFI SYSTEMS INC.
【适用范围】 该产品设计用来在晶状体摘除后，对无晶状体进行矫正，用于那些通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
【性能及组成】 该人工晶体为不可折叠式后房植入人工晶体，材料为PMMA，含有微量的苯并三唑类紫外吸收剂,由晶体主体和支撑部分两部分构成。襻与晶体为一件式结构，晶体光学形状为两个凸面，支撑部为C型。该产品光焦度范围为3.0D～32.0D，在可见光谱范围的平均透过率应≥90％，在200nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
【规格型号】 C55
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0162-2008《人工晶体》
【售后服务机构】哈尔滨艾姆特医疗科技有限公司
【注册代理】 哈尔滨艾姆特医疗科技有限公司
【备注】
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