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 东芝超导磁共振成像系统EXCELART TOSHIBA SUPERCONDUCTING MRI SYSTEM EXCELART |
| 批准日期： |
2005-11-10 |
| 有 效 期： |
2009-11-10 |
| 变更日期： |
2007-05-08 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3303032号(更)
【生产地】 日本 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan
【生产商】 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPARATION
【适用范围】 用于生成全身解剖结构的侧横断面轴位、冠状、矢状以及倾斜图像。
【性能及组成】 产品由磁体机架、摄影床、控制器(控制柜、显示器、控制板和图像处理系统)、射频柜、倾斜磁场电源、变压器柜、紧急断路单元、冷却机以及选件等组成。磁体是超导1.5T；梯度场30mT/m；梯度场切换率50mT/m/ms；射频功率25kW；空间分辨率应不大于2mm。
【规格型号】 MRT-1501
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 1202-2005《东芝超导磁共振成像系统 EXCELART》
【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
【注册代理】 株式会社 三广医疗北京事务所
【备注】 售后服务机构由“三广医疗设备(北京)有限公司”变更为“东芝医疗系统(中国)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3303032号”变更为“国食药监械(进)字2005第3303032号(更)”；原证自发证之日起作废。
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