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 髋关节假体(商品名：CLS髋关节系统) CLS Hip System |
| 批准日期： |
2008-02-13 |
| 有 效 期： |
2012-02-12 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3460245号
【生产地】 瑞士 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士
【生产商】 捷迈责任有限公司 Zimmer GmbH
【适用范围】 适用于全髋关节置换术，髋臼壳部件与股骨头部件联合使用。
【性能及组成】 该系统由髋臼壳、内衬和股骨柄组成。CLS Spotorno外壳和股骨柄由钛－6铝－7铌制成，内衬分为PE、Durasul和 Metasul三种。PE内衬由超高分子量聚乙烯制成，Durasul内衬由高交联型聚乙烯制成，Metasul金属内衬则由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。
【规格型号】 详见规格型号附页(共2页)
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 1236-2008《髋关节假体》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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