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人工晶体 Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens |
批准日期: |
2008-02-13 |
有 效 期: |
2012-02-12 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3220242号
【生产地】 德国 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
【生产商】 *Acri.Tec AG
【适用范围】 该产品用于眼内晶体填充和置换,适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。
【性能及组成】 该产品光学主体是由具有紫外线吸收剂的亲水丙烯酸酯类材料制成(含水25%),襻体为*Acri.Loop的聚醚砜单丝材料制成。在光谱430nm~1100nm的透过率为≥85%,紫外光谱透过率(波长350nm以下)为<10%。经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
【规格型号】 *Acri.Lyc 53N
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 0105-2008《人工晶体》
【售后服务机构】北京天鼎经济技术开发公司
【注册代理】 美国美隆国际公司北京办事处
【备注】
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