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眼科手术用粘弹剂(商品名:赛乐福) Celoftal-Ophthalmic Viscosurgical Device |
批准日期: |
2008-02-13 |
有 效 期: |
2012-02-12 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3220234号
【生产地】 比利时 Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
【生产商】 s.a.Alcon-Couvreur n.v.
【适用范围】 作为眼科手术辅助剂作用于眼前节手术中,包括白内障摘除和人工晶体植入。
【性能及组成】 该产品由粘弹剂和注射容器组成。粘弹剂由2%羟丙甲纤维素、氯化钙、氯化钠、氯化镁、六水合氯化镁、柠檬酸钠、乙酸钠、浓盐酸和/或氢氧化钠、注射用水组成。粘弹剂分子量大于80,000道尔顿,动力粘度为4000±1500mPa.s。粘弹剂采用过滤法灭菌,注射器为环氧乙烷灭菌。
【规格型号】 1.5ml
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/BEL 0075-2008 《眼科手术用粘弹剂》
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【注册代理】 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【备注】
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