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多种缝线包 DEKNATEL V-Packs |
批准日期: |
2008-02-03 |
有 效 期: |
2012-02-02 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2650206号
【生产地】 美国 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA
【生产商】 Teleflex Medical
【适用范围】 该产品用于外科缝合使用(各种缝线适用范围详)。
【性能及组成】 多种缝线包由不可吸收尼龙外科缝线(采用高分子量长链线性聚酰胺(尼龙)制成)、不可吸收不锈钢外科缝线(采用符合ASTMF899的420不锈钢材料制成)、不可吸收丝制外科缝线(采用蜡涂层的蚕丝制成)、不可吸收聚酯外科缝线(采用高分子量长链线性聚对苯二甲酸己酯制成)、不可吸收聚丙烯外科缝线(采用聚丙烯材料制成)、垫片(由聚四氟乙烯制成)、打孔器(内核采用不锈钢材料制成,外壳采用ABS材料制成)、挂线器组成。打孔器部分经射线灭菌,其余部分经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1116-2007《多种缝线包》
【售后服务机构】美国泰利福公司北京代表处
【注册代理】 美国泰利福公司北京代表处
【备注】
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