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 共焦激光断层扫描仪 Confocal Laser Tomograph |
| 批准日期： |
2007-12-06 |
| 有 效 期： |
2011-12-05 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第2221973号
【生产地】 德国 Tiergartenstraβe 15－69121 Heidelberg Germany
【生产商】 Heidelberg Engineering GmbH
【适用范围】 该产品可对患者视网膜、视神经乳头以及角膜进行断层扫描及分析，临床供眼科对患者视网膜、视神经乳头以及角膜疾病的诊断和随访观察。
【性能及组成】 该产品由HRT3摄像头系统(含底座 /指示灯 / 半导体激光 /颏托和前额托架)、Rostock角膜显微物镜、眼睛监视CCD摄像头以及视网膜模块、青光眼模块和角膜模块软件、1394线及数据线和电源线、脚踏开关组成。激光波长670nm±20nm，激光功率≤200μW。横向视野：视网膜模块和青光眼模块(15°±0.5°) X (15°±0.5°)，焦距可调范围-12D～+12D。角膜模块(0.4±0.08)mm×(0.4±0.08)mm，焦距可调范围3mm±0.6mm。光学分辨率：1)视网膜图像和视神经乳头图像：横向光学分辨率≤10μm，纵向光学分辨率550μm±100μm；2)角膜图像：横向光学分辨率2μm±0.4μm，纵向光学分辨率6μm±0.8μm；数字分辨率：1)视网膜图像和视神经乳头图像：横向数字分辨率：≤10μm/像素，纵向数字分辨率(62μm±10μm)/像素。2)角膜图像：横向数字分辨率(1μm±0.2μm)/像素，纵向数字分辨率(2μm±0.4μm)/像素。
【规格型号】 HRT 3
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 2314－2006《共焦激光断层扫描仪》
【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
【注册代理】 北京高视远望科技有限责任公司
【备注】 承产单位：Heidelberg Engineering GmbH
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