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 总胆红素检测试剂盒 BILIRUBIN (TOTAL) |
| 批准日期： |
2007-04-28 |
| 有 效 期： |
2011-04-28 |
| 变更日期： |
2007-11-27 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第2400727号(更)
【生产地】 西班牙 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
【生产商】 Biosystems S.A.
【适用范围】 试剂适用于临床体外诊断总胆红素浓度。
【性能及组成】 试剂A：对氨基苯磺酸, 盐酸, 溴化十六烷基三甲铵 . 试剂B：亚硝酸钠.
【规格型号】 11510 R1 4X40mL,R2 4X10mL;11544R1 2X400mL,R2 2X100mL; 12510 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91110 R1 5X80mL,R2 5
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SPA 2609-2006 总胆红素检测试剂盒
【售后服务机构】重庆圣利安医疗设备有限公司
【注册代理】 重庆圣利安医疗设备有限公司
【备注】 生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2400727号”变更为 "国食药监械(进)字2007第2400727号(更)"。原证自发证之日起作废。
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