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 半髋关节假体组件(商品名：Tandem ) Tandem Semi-Hip System |
| 批准日期： |
2007-10-22 |
| 有 效 期： |
2011-10-21 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3461761号
【生产地】 美国 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
【生产商】 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
【适用范围】 该产品适应于非炎症性退行性关节疾病包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎；类风湿性关节炎；继发于多种疾病和畸形的关节炎，功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正；其他治疗无效时的返修处理；治疗股骨近端不愈合颈骨折、累及股骨头的股骨近端转子骨折的半髋关节置换。
【性能及组成】 该组件包括双极头、单极头和锥度套筒。双极头由金属杯、金属杯衬垫、金属锁环和锁环衬垫组成。其中金属杯和单极头采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制造；衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制造；金属锁环采用ISO5832-2纯钛制造；锥度套筒采用ISO5832-3锻造钛合金制造。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1734-2006《半髋关节假体组件》
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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