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 Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶试剂盒 Immulite2000 PAP |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2009-09-02 |
| 变更日期： |
2007-06-19 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3402320号(更)
【生产地】 美国 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
【生产商】 Siemens Medical Solutions Diagnostics
【适用范围】 Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清的前列腺酸性磷酸酶,对前列腺疾病的治疗起辅助作用。
【性能及组成】 试剂盒组成： PAP包被珠（L2PA12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗PAP抗体； PAP试剂楔（L2PAA2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆山羊抗PAP抗体缓冲液。 PAP校正（LPAL，LPAH）：2瓶（低、高）含PAP的冻干非人类血清/缓冲液基质。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1048-2005《前列腺酸性磷酸酶试剂盒》
【售后服务机构】天津德普诊断产品有限公司
【注册代理】 天津德普诊断产品有限公司
【备注】 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402320号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402320号(更)”；原证自发证之日起作废。
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