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 机械心脏瓣膜(商品名：Regent) Mechanical Heart Valve |
| 批准日期： |
2007-05-31 |
| 有 效 期： |
2011-05-30 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3461028号
【生产地】 美国 One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117
【生产商】 美国 圣犹达医疗用品有限公司
【适用范围】 用于置换其主动脉瓣发生病变、受损或功能障碍的患者的瓣膜，也可用于置换先前植入的主动脉人工心脏瓣膜。
【性能及组成】 Regent心脏瓣膜只有可旋转的主动脉型号的瓣膜。双叶瓣。瓣叶和瓣环的石墨基质外覆盖着热解碳。瓣环的石墨基质中注入钨可以增加辐射不通透性。缝合圈是由双层丝绒编织聚酯纤维制成。蒸气灭菌。
【规格型号】 (17,19,21,23,25,27,29)AGN-751(17,19,21,23,25,27,29)AGFN-756
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1728-2006 《Regent机械心脏瓣膜》
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【注册代理】 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
【备注】
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