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 机械心脏瓣膜(商品名：Edwards Mira) Mechnical Heart Valve |
| 批准日期： |
2007-03-29 |
| 有 效 期： |
2011-03-28 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3460518号
【生产地】 美国 One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA
【生产商】 Edwards Lifesciences LLC
【适用范围】 Edwards Mira 机械瓣适用于心脏瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)疾病、损坏和功能障碍,需行瓣膜置换的病人。
【性能及组成】 Edwards Mira 机械心脏瓣膜是二片式机械瓣，由瓣叶(由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层)，有薄碳膜涂层的钛合金支架，以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。
【规格型号】 主动脉瓣：3600A19F, 3600A21F, 3600A19U, 3600A21U, 3600A23U, 3600A21, 3600A23, 3600A25, 3600A27, 3600A29,
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0377-2006 《机械心脏瓣膜》
【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【注册代理】 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【备注】
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