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 补体C3诊断试剂盒 Complement C3 Reagents |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2009-07-01 |
| 变更日期： |
2007-04-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3401775号(更)
【生产地】 美国 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
【生产商】 Siemens Medical Solutions Diagnostics
【适用范围】 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200)， 在临床医学体外诊断中用于测量人血清中补体C3的浓度。
【性能及组成】 试剂盒主要成份为：R1：聚乙二醇:不超过6％(w/v)，Tris/盐酸缓冲液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化钠：150mmol/L, 叠氮鈉<0.1%。
【规格型号】 R1：2×10.9 mL ; R2：1×6.5 mL REF:05987480
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0662-2005《补体C3诊断试剂盒》
【售后服务机构】拜耳医药保健有限公司
【注册代理】 拜耳医药保健有限公司
【备注】 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3401775号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401775号(更)”，原证自发证之日起作废。
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