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 直接胆红素液体试剂盒 Bilirubin Auto Direct FS |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2009-11-24 |
| 变更日期： |
2007-03-31 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第2403247号(更)
【生产地】 德国 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
【生产商】 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
【适用范围】 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素的含量。
【性能及组成】 试剂的组成：试剂1：EDTA-Na2 ；氯化钠 ；氨基磺酸 。试剂2：2,4-二氯苯胺重氮盐；盐酸 ；EDTA-Na2 。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 2064-2005《直接胆红素液体试剂盒（2，4-二氯苯胺重氮法）》
【售后服务机构】德赛诊断系统(上海)有限公司
【注册代理】 上海鑫诺赛医疗器械有限公司
【备注】 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第2403247号”变更为“国食药监械(进)字2005第2403247号(更)”，原证自发证之日起作废。
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