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 软性隐形眼镜(商品名：强生亮眸散光型软镜) CONTACT LENS |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2009-11-28 |
| 变更日期： |
2006-10-30 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3223212号(更)
【生产地】 美国 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
【生产商】 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
【适用范围】 该产品可矫正近视和远视，合并散光，适用于有晶体或无晶体且无眼科疾病合并散光的病人。该产品用于日戴方式。
【性能及组成】 强生亮眸散光型软镜由含水量为47%±2%的galyfilcon A 水凝胶材料制成。镜片总直径为：14.50mm±0.2mm，镜片基弧为8.6mm±0.2mm, 中心厚度为0.07mm±0.02mm (指屈光度为 -3.00D的镜片), 材料的透氧系数DK值为60×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml?mmHg)(下限-20％，上限不计，Fatt法，边缘矫正，35℃)。球性屈光度范围为+20.00D～-20.00D，散光屈光度不超过10.00D。材料折射率的标称值为1.41，镜片颜色为可操作性淡蓝色，可见光谱透射率不小于85％，镜片防紫外线的范围为UVB280mm-315mm小于1%，UVA316mm-380mm小于10%。使用寿命为2周(或遵医嘱)。
【规格型号】 散光型镜片
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1825－2005 《强生亮眸散光型软镜》
【售后服务机构】强生视力健商贸(上海)有限公司
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】 售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3223212号”变更为“国食药监械(进)字2005第3223212号(更)”，原证自发证之日起作废。
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