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 AIRIS-II 核磁共振成像系统 AIRIS-II MR Imaging System |
| 批准日期： |
2006-01-25 |
| 有 效 期： |
2010-01-25 |
| 变更日期： |
2006-10-30 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3280186号(更)
【生产地】 日本 东京都千代田区外神田四丁目14番1号
【生产商】 株式会社 日立医疗器械
【适用范围】 用于临床MRI图像诊断。
【性能及组成】 产品由扫描架、检查床、操作控制台、MRI单元、滤波器箱组成。性能：磁体是永磁体0.3T；最小层厚2.0mm(2D模式)，0.5mm(3D模式)；信噪比127±21。
【规格型号】 AIRIS-II-1A Comfort
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 2105-2005《核磁共振成像系统AIRIS-II》
【售后服务机构】日立医疗系统技术服务(北京)有限公司
【注册代理】 株式会社 日立医疗器械 北京事务所
【备注】 生产者地址由“东京都千代田区内神田一丁目1番14号”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3280186号”变更为“国食药监械(进)字2006第3280186号(更)”，原证自发证之日起作废。
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