|
|
|
|
 Vitros 免疫诊断产品 肌钙蛋白 I 试剂包 Vitros Immunodiagnostic Products Troponin I Reagent Pack |
| 批准日期： |
2004-11-10 |
| 有 效 期： |
2008-11-10 |
| 变更日期： |
2006-10-18 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3402418号(更)
【生产地】 英国 Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
【生产商】 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司
【适用范围】 Vitros ECi全自动免疫分析仪上使用，用于体外定量测定人肝素抗凝血浆样品中的心脏肌钙蛋白I(cTnI)浓度，辅助心肌梗死的诊断。
【性能及组成】 以免疫发光技术为原理。产品包括100个包被好的反应杯(链霉亲和素，可结合≥3ng的生物素/反应杯)；7.7mL酶结合物试剂(HRP-山羊多克隆抗-肌钙蛋白Ⅰ，可结合≥200ngcTnⅠ/ml)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中；7.7mL生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-肌钙蛋白Ⅰ，可结合≥200ngcTnⅠ/ml)，溶于含有马血清和抗微生物剂的缓冲液中。
【规格型号】 100人份/包装(1949882)
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ENG 2374《Vitros ECi免疫诊断产品 肌钙蛋白Ⅰ试剂包》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers FarmWay,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 124DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3402418号”变更为“国食药监械(进)字2004第3402418号(更)”。原证自发证之日起作废。
|
相关搜索： |
招商信息
供应信息
|
|
|
|
|
首页 > 医药搜索 > 进口医疗器械
