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 脊柱椎弓根螺钉系统 Spinal Pedical Screw Fixation System |
| 批准日期： |
2003-03-31 |
| 有 效 期： |
2007-03-30 |
| 变更日期： |
2005-03-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国药管械(进)字2003第3460504号(更)
【生产地】 美国 90 Brookdale Drive, Springfield, Massachusettes 01104
【生产商】 Blackstone Medical Inc.
【适用范围】 在应用Blackstone椎弓根螺钉时，只适用于下列病人：L5-S1的严重脊椎滑脱(3级、4级)；只
【性能及组成】 该产品包括椎弓根螺钉、纵形固定杆、横连杆、固定螺钉。其材料是钛合金(Ti-6Al-4V)。
【规格型号】
【产品标准】 企业标准：Q/TK 04-2002《椎弓根螺钉系统》
【售后服务机构】上海天科贸易有限公司
【注册代理】 上海天科贸易有限公司
【备注】 规格型号由“55-2001锁定帽”变更为“56-2001锁定帽”；原注册证由“国药监械(进)字2003第3460504号”变更为“国药监械(进)字2003第3460504号(更)；原注册证自发证之日起作废。
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