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 ATS Open Pivot 双叶心脏瓣膜 ATS Open Pivot Bileaflet Heart Valve |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2007-01-13 |
| 变更日期： |
2004-06-15 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国药管械(进)字2003第3460078号(更)
【生产地】 美国 3905Annapolos Lane, Suit 105, Minneapolos, MN 55447 USA
【生产商】 ATS Medical, Inc
【适用范围】 适用于替换有病变的、受损的、功能失调的自体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。
【性能及组成】 该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜，孔环和叶瓣的材料是热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成，用钛质加劲环将其固定了孔口，并用两外钛质锁环和一条锁线加固。
【规格型号】 500FA型主动脉瓣膜：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm*500DM型二尖瓣：25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm*501DA型主动脉瓣膜：16
【产品标准】 进口产品注册标准 BPATS 2002-001《双叶心脏瓣膜》
【售后服务机构】美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
【注册代理】 北京博泰兴业科技有限责任公司
【备注】 增加“500FA型主动脉瓣膜：19mm；500DM型二尖瓣：25mm、27mm；501DA型主动脉瓣膜：16mm；501DM型二
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