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 数字化口内X光成像系统,数字化口内X光成像系统 Digital X-ray imaging system, Sigma |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
0000-00-00 |
| 变更日期： |
2006-04-30 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国药管械(进)字2003第3300391号(更)
【生产地】 芬兰 P.O. Box 20,FIN-04301 Tuusula, Finland
【生产商】 Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.
【适用范围】 产品与Instrumentarium Imaging 公司生产的FOCUS口内X射线系统和OP100D/OC100D数字化曲面断层全景X射线机配套使用，以获得用于临床诊断的数字化图像。
【性能及组成】 结构：产品由控制盒、传感器、传感器支架、支架圈、工作站等组成。性能:分辨率为5Lp/mm;信噪比为50dB。
【规格型号】 SIGMA
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FIN0043-2002《SIGMA直接数字化口内X射线成像系统》
【售后服务机构】上海天鹰医疗器械有限公司
【注册代理】 上海奥美医疗器械有限公司
【备注】 生产厂商名称由“GE Healthcare Finland Oy”变更为“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.”；售后服务机构由“上海奥美医疗器械有限公司”变更为“上海天鹰医疗器械有限公司”。原证自发证之日起作废。
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