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 REGentTM机械心脏瓣膜(主动脉) REGentTM Mechanical Heart Valve (aortic) |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2006-12-30 |
| 变更日期： |
2004-06-16 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国药管械(进)字2002第3461804号(更)
【生产地】 美国 One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117
【生产商】 St. Jude Medical, Inc.
【适用范围】 用于置换发生病变、损坏或障碍的主动脉心脏瓣膜和瓣膜器官。
【性能及组成】 该产品由热分解的碳涂层小叶和孔环的石磨底层以及由丝绒结节的聚酯纤维的缝合套头组成。
【规格型号】 (17,19,21,23,25,27,29)AGN-751*(17,19,21,23,25,27,29)AGFN-756?
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2334-46《机械心脏瓣膜》
【售后服务机构】中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
【注册代理】 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
【备注】 增加规格型号“(17,29)AGN-751、(17,29)AGFN-756”，产品标准由原“进口产品注册标准《
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