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注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子药品使用说明书

产品名称 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
英文名称 Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor for Injection
用途分类 血液疾病类/其它
主要成份

主要组成成分:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

用  途 1.预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症 2.治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征 3.预防白细胞减少可能潜在的感染并发症 4.使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快
用法用量

1  肿瘤放 化疗后:放 化疗停止24~48小时后方可使用本品 用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡) 在腹部 大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm 以便药物缓慢吸收) 3~10μg/kg/日 持续5~7天 根据白细胞回升速度和水平 确定维持量 本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放 化疗;
2  骨髓移植:5~10μg/kg 静脉滴注4~6小时每日1次 持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/ml;
3  骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血:3μg/kg/日 皮下注射 需2~4天才观察到白细胞增高的最初效应 以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平 通常<10000/μl

产品说明 【药理作用】重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其重要作用是刺激粒 单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多种功能

【不良反应】本品的安全性与剂量和给药途径有关.大部分不良反应多属轻到中度,严重的反应罕见.最常见的不良反应为发热 寒战 恶心 呼吸困难 腹泻,一般的常规对症处理便可使之缓解;其次有皮疹 胸痛 骨痛和腹泻等.据国外报道,低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象.不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关

【禁忌症】1  对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人;
2  自身免疫性血小板减少性紫癜的病人

【注意事项】1  本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大,为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞,血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量;
2  本品属蛋白质类药物,用前应检查是否发生浑浊,如有异常,不得使用;
3  本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用,如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗,应停药至少48小时后,方可继续治疗;
4  孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用;
5  使用前仔细检查,如发现瓶子有破损,溶解不完全者均不得使用,溶解后的药剂应一次用完。

【药物相互作用】1  本品与化疗药物同时使用 可加重骨髓毒性 因而不宜与化疗药物同时使用 应于化疗结束后24~48小时使用;
2  本品可引起血浆白蛋白降低 因此 同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量;
3  注射丙种球蛋白者 应间隔1个月以上再接种本品

【贮藏方法】2~8℃避光保存。

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