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上海森德科技发展有限公司

产品名称 连体式牙科治疗机
英文名称
产品分类 医疗器械/能量治疗器械
主要成份
主要规格 SD868-A、SD868-AN、SD868-B、SD868-BM、SD868-C、SD868-H、SD868-J、SD868-BZ、SD868-CM、SD868-D、SD868-F、SD868-K、SD868-APEX
批准文号 沪食药监械(准)字2012第2550080号
用  途 供医疗机构对患者口腔进行诊断、治疗用。
用法用量
产品说明 产品性能结构及组成:产品由牙科综合治疗机与电动牙科椅连体组合而成的。由口腔灯、观片灯、器械盘、高速手机(标准、小头)、气动马达、三用枪、漱口给水装置、痰盂、强力吸引器、吸唾器、脚开关、双供水系统、电动牙科椅组成。其中高速手机(标准、小头)、气动马达采用具有有效注册证的产品产品可配置:超声洁牙机、光固化机、内窥镜,这些配置件均采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标:在牙科治疗机的输入气连接处应安装一个孔径不超过25μm的微粒过滤器;口腔灯的照度:连续可调的照度调节范围应不窄于8000 lx~22000lx;牙科治疗机的水、气路系统应畅通,各阀应操作方便,启闭灵活;漱口热水温为40℃±5℃;牙科椅配有一套紧急停止系统,应装在牙科医生、操作者容易操作的部位,该系统一旦被启动,所有可能危害患者和操作者的动作应立即停止;牙科治疗机种使用的压力系统必须足够可靠,在承受规定的工作压力时,不会爆裂或泄漏。
产品标准:YZB/沪2944-55-2012《SD868系列连体式牙科治疗机》
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